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云浮市妇幼保健院因业务发展需要，拟采购乙型肝炎DNA测定等医用耗材一批，现进行产品调研并邀请符合要求的供应商或厂商参与报价，有关事项通知如下：
一、拟采购医疗器械信息
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序号 |
名称 |
规格 |
备注 |
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1 |
乙型肝炎DNA测定 |
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用于开展乙肝母婴阻断治疗中的一个参考指标 |
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2 |
同步化试剂盒（细胞预处理试剂盒） |
20人份/盒 |
用于产前诊断中心实验室高分辨染色体检查 |
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3 |
人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒（PCR--熔解曲线法）
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32人份/盒 |
产前诊断中心实验室，用于体外定性检测人EDRA抗凝全血样本人基因组DNA中运动神经元存活基因SMN1基因第7外显子和/或第8外显子的拷贝数 |
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4 |
医用脱脂纱布垫 |
小血垫、大血垫 |
用于手术麻醉及分娩室手术用 |
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5 |
一次性射频消融电极针 |
各型号 |
用于眼耳鼻喉科做小儿扁腺口咽手术、鼻窦鼻息肉等手术、鼻甲一体化手术扁腺手术、鼻甲打孔、扁腺鼻咽手术 |
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6 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
52mm |
要求无油，用于产后康复仪器探头 |
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7 |
一次性使用痰液收集器 |
2.67mm(F8) |
用于需要进行痰液培养的小儿及新生儿用。 |
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8 |
超声切割止血刀 |
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用于主机为USG10PLus，手柄为HP25的超声切割止血刀 |
二、供应商所投产品需要提供如下资质要求
1.产品资质要求
（1）需提供医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表（如有）。
（2）需提供产品使用说明书及产品标准（或产品技术要求）。
2.产品的生产厂家资质要求
（1）需提供医疗器械生产企业许可证（或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）。
（2）需提供企业营业执照。
（3）需提供该产品在广东省药品交易中心（省平台）挂网的药交ID号，省平台销售最低价格，该耗材销售往两家或以上广东省内三级医院的销售单据复印件。
3.产品供货商资质要求
（1）需提供医疗器械经营企业许可证（所代理产品需在经营范围内）。
（2）需提供企业营业执照。
（3）需提供厂家给代理商授权书（授权书要可追溯至厂家）。
（4）需提供业务员授权（同页附法人及业务员身份证复印件）。
（5）需提供该产品报价单和产品特点（必填）。
（6）需提供该产品彩页。
以上资料均需加盖公章，有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违规行为，一经发现，将列入云浮市妇幼保健院供应商黑名单。
三、服务要求
提供原厂授权及10个工作日内交货承诺。请无法在规定时间交货的供应商慎投。
四、报名方式
时间：自公告之日起5个工作日内提交以上相关资料。
地点：云浮市妇幼保健院行政楼7楼设备科，提交的资料必须是加盖公章的纸质资料。
联系电话：0766-8822317。
联系人：蔡老师
特此公告。
云浮市妇幼保健院
2023年2月8日
供稿：设备科
编辑：院办
审核：李英强
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