云浮市妇幼保健院因业务发展需要，拟采购全自动医用PCR仪分析系统，现进行产品调研并邀请符合要求的供应商或厂商参与报价，有关事项通知如下：

一、拟采购医疗器械名称及数量

二、供应商所投产品需要提供如下资质要求

1.产品资质要求

（1）需提供医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表（如有）。

（2）需提供产品使用说明书及产品标准（或产品技术要求）。

2.产品的生产厂家资质要求

（1）需提供医疗器械生产企业许可证（或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）。

（2）需提供企业营业执照。

（3）需提供是否为中小企业或微小企业的证明或声明。

（4）需提供该产品是否与医院信息管理系统端口连接的证明、是否需要配置电脑及打印机等相关设备。

（5）需提供该产品临床使用时所涉及的医用耗材的名称，广东省药品交易中心（省平台）挂网的药交ID号，省平台销售最低价格。

3.产品供货商资质要求

（1）需提供医疗器械经营企业许可证（所代理产品需在经营范围内）。

（2）需提供企业营业执照。

（3）需提供厂家给代理商授权书（授权书要可追溯至厂家）。

（4）需提供业务员授权（同页附法人及业务员身份证复印件）。

（5）需提供该产品报价单。

（6）需提供该产品彩页，技术参数，配置清单。

（7）需提供该产品的用户清单（广东省内三级医院）。

（8）需提供三间或以上三甲医院采购过该产品的销售单据复印件或发票复印件或采购合同复印件。

以上资料均需加盖公章，有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违规行为，一经发现，将列入云浮市妇幼保健院供应商黑名单。

三、服务要求

1.本次采购的设备（医疗器械），提供保修1年或以上的上门服务；

2.提供原厂授权及30个工作日内交货承诺。请无法在规定时间交货的供应商慎投。

四、报名方式

时间：自公告之日起5个工作日内提交以上相关资料。

地点：云浮市妇幼保健院行政楼7楼设备科，提交的资料必须是加盖公章的纸质资料。

联系电话：0766-8822317。

联系人：蔡老师

特此公告。

云浮市妇幼保健院

2023年2月8日

供稿：设备科

编辑：院办

审核：李英强